【专家速答】销售一类医疗器械（医疗剪刀），作为销售商，请问我需要办理哪些证件？

2023-05-23 来源: drugdu 158

【滴度医贸网专家回答】

一类——不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

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