【专家速答】办理深圳的三类医疗器械经营许可证需要什么资料呢？

2023-05-17 来源: drugdu 301

【滴度医贸网专家回答】

办理第三类医疗器械经营许可,据Drugdu滴度了解到需提交的材料目录如下:

1.准备好已经注册好的公司；

2.办公地址租赁凭证，办公、实际使用面积80㎡以上、平面图；

3.法定代表人、监事、股东身份证明；

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人学历或者职称证明、体检证明；

5.专业技术人员相关证明；

6.医疗器械专用系统软件；

《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

药品监督管理部门机构会在临期时进行审查，符合要求的，在届满时予以换发新证，收回原证；不符合条件的，告知限期进行整改，整改后仍不符合条件的，在有效期届满时注销原证，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

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