【专家速答】大宗原料药采购流程和手续及证件

2023-07-14 来源: drugdu 705

【滴度医贸网专家回答】

在大宗原料药的采购流程中,需要遵循严格的规定和标准,以确保药品的质量和安全。以下是一般的采购流程、手续和所需证件:

1. 确定需求:首先,您需要确定公司对原料药的需求,包括所需的药品种类、数量和质量标准。

2.寻找供应商:通过市场调查、行业展会和网络资源等途径,寻找具有良好信誉和合格证明的原料药供应商。

3.资质审核:在选择供应商之前,需要对供应商的资质进行审核。这包括:

营业执照

GMP证书(药品生产质量管理规范认证)

药品生产许可证

药品经营许可证(如供应商同时经营药品)

4.产品评估:对供应商提供的产品样品进行质量评估,包括产品质量报告、COA(Certificate of Analysis,分析证明)等相关文件。

5.签订合同:与合格供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,以及产品质量、交货时间、价格等内容。

6.下订单:根据合同内容,向供应商下达采购订单。

7.货物验收:在货物到达后,进行验收,确保产品质量和数量与合同要求一致。如有问题,及时与供应商沟通解决。

8.付款结算:按照合同约定,完成货款支付。

9.存储管理:将采购的原料药妥善存储,确保库存管理规范。

10.相关记录:对整个采购过程进行记录,保存相关文件,以备日后查询和审计。

请注意,以上流程可能因国家、地区和具体行业的法规而有所不同。在进行大宗原料药采购时,务必遵守当地的法律法规。

 

责编: editor
分享到: