【专家速答】中国产 ECMO 系统获欧盟医疗器械认证，该系统有哪些特点？

2025-02-21 来源: drugdu 46

【滴度医贸网专家回答】

中国产ECMO系统获欧盟医疗器械认证，该系统的特点主要体现在以下几个方面：

一、自主研发与技术创新

该ECMO系统是由中国企业深圳汉诺医疗科技股份有限公司自主研发的，这标志着中国在高端医疗设备领域取得了重要突破。系统采用了先进的深度学习算法，通过精确的数据分析与实时监测，提升了对患者的心肺功能支持。

二、产品包含四大核心产品

1.体外心肺支持辅助设备：提供心肺功能不全患者所需的关键支持。

2.一次性使用膜式氧合器套包：确保氧合过程的卫生与安全。

3.一次性使用膜式氧合器：实现高效的氧气与二氧化碳交换。

4.一次性使用离心泵泵头：提供稳定可靠的动力支持。

三、应用场景广泛

该系统不仅适用于医院内部的心肺辅助支持，还能够在紧急情况下通过救护车进行转运，具备广泛的应用场景。膜式氧合器具有长达14天的使用时长，能够满足临床上绝大部分患者的需求。

四、便携式与高效性

便携式ECMO设备的设计使得尺寸和重量比现有进口设备降低一倍以上，提高了产品的便携性和使用效率。新型无轴磁悬浮离心泵系统优化了离心泵流道设计，提高了血泵效率，减少了血液成分的破坏。

五、抗凝与血气交换性能

采用了新型长效抗凝涂层技术，可牢固涂覆在多种ECMO血液接触耗材上，有效降低血栓形成风险，减轻炎症反应。聚甲基戊烯（PMP）中空纤维膜具有长效抗凝及血气交换性能，通过特殊流道设计，实现了径向血流特征的氧合变温一体式膜式氧合器。

六、市场潜力与社会价值

中国每年对ECMO设备的需求量逐渐攀升，尤其在重症监护和急救领域。该系统的国产化降低了价格，减轻了患者的经济负担，并推动了国内医疗行业的自主研发与技术创新。

综上所述，中国产ECMO系统以其自主研发的技术创新、四大核心产品、广泛的应用场景、便携式与高效性、抗凝与血气交换性能以及巨大的市场潜力与社会价值等特点，成功获得了欧盟医疗器械认证，并有望在全球范围内产生深远影响。

责编: editor

分享到:

版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。

请输入正确邮箱！

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。