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【9月13日医贸早报】3个抗丙肝药物结束CDE审评；皮炎新药Dupilumab有望治疗哮喘

2017-09-13 来源: Ddu 1,333

1.3个抗丙肝药物结束CDE审评
吉利德宣布其索磷布韦片（Sofosbuvir）、AbbVie的达塞布韦片和奥比帕利片已结束CDE审评，预测获批进口，这是继百时美施贵宝的盐酸达拉他韦片（Daclatasvir）和阿舒瑞韦软胶囊（Asunaprevir）以及西安杨森的西美瑞韦胶囊（Simeprevir）后，又一批获批进口的口服抗丙肝药物。

2.皮炎新药Dupilumab有望治疗哮喘，3期临床结果积极
Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲公司公开了关键3期临床试验LIBERTY ASTHMA QUEST的积极结果。该研究使用dupilumab在大规模人群中治疗不受控制的持续哮喘，并达到了两个主要终点。
DUPIXENT（dupilumab）是第一个也是唯一一个经FDA批准，治疗不适用局部控制处方药物，患有中度至严重过敏性皮炎（AD）成人患者的生物制剂。它也有望对哮喘进行治疗。

3.Bioverativ与Bicycle Therapeutics携手开发血液病药物
Bioverativ和Bicycle Therapeutics联合宣布，两家公司将携手开发用于治疗血友病和镰状细胞性贫血症的新型药物。Bioverativ是2017年从Biogen分离出来的独立公司，致力于血友病及其他罕见血液病的药物开发。
通过此次合作，Bicycle Therapeutics将得到1000万美元的预付款以及420万美元的早期研发费用，此外还将获得总价值4亿1000万美元的里程碑金以及10%左右的销售提成。

4.追赶吉利德收效甚微，强生暂停丙肝药物项目
强生曾打算采用新型丙型肝炎鸡尾酒疗法参与数十亿美元的市场竞争中。然而，近日该公司却宣告旗下丙肝项目终止。目前，该领域的市场被吉利德占据，旗下丙肝药物提供了无痛的治疗方式。
然而，强生的丙肝药在一年前的IIa期数据公布之后，情况似乎变得不那么乐观。强生表示，一旦该药物的中期计划完成，丙肝药物的研发工作将宣告暂停。

5.Karius完成A轮融资
致力于变革感染病诊断的Karius公司宣布已获得5000万美元A轮投资，由现有投资者Data Collective （DCVC）和Lightspeed Venture Partners 联合领投，新投资者腾讯公司和Khosla Ventures等也参与投资。
本轮融资将用于支持该公司已上市专有血检产品——Digital CultureTM Test后续临床试验的开展，扩大其实验室检测规模和能力，加强该产品的商业化。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy
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