【6月6日医贸早报】京新药业治疗痴呆新药获批注册;贝达药业获得X-82眼科适应症海外权益

2018-06-06 来源: Ddu 734

新药:
1. 京新药业治疗痴呆一线新药获批注册
浙江京新药业股份有限公司发布公告称,公司已经收到国家食药监局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊(规格1.5mg和3.0mg)药品注册批件。

资料显示,重酒石酸卡巴拉汀是西班牙诺华公司开发研制的用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物,已在国内上市多年。目前,京新药业是国内首家获得重酒石酸卡巴拉汀胶囊生产批件的厂家。

2. 诺华肺癌药「赞可达」在中国获批上市
诺华(Novartis)宣布其肺癌靶向治疗药赞可达®(塞瑞替尼胶囊)获国家药监局批准上市。赞可达®是一种口服给药、高选择性及高效的间变性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑制剂,适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

目前,赞可达®已在美国、欧盟、加拿大和日本等全球多个国家和地区批准上市。

3. 辉瑞肾细胞癌治疗药「索坦」Ⅲ期临床达主要终点
辉瑞(Pfizer)在ASCO年会上公布索坦(舒尼替尼, Sunitinib)在肾细胞癌患者中开展的Ⅲ期临床试验结果。数据显示,与索坦联合手术治疗相比,索坦单药治疗的患者中位生存期分别达到了18.4月,高于索坦联合手术治疗的13.9月,索坦单药即可使患者生存期获益,达到研究的主要终点。

索坦是一款口服小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗胃肠间质瘤(GIST)、肾细胞癌(RCC)和胰腺神经内分泌瘤(pNET)。


市场:
1. 贝达药业获得X-82眼科适应症海外权益
贝达药业公告称,全资子公司Equinox Science,LLC获得了X-82眼科适应症的海外权益。

据悉,贝达药业于2017年9月通过全资子公司贝达投资(香港)有限公司以合计2000万美元收购Tyrogenex,Inc.持有的Equinox 50%股权,并取消公司全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司和Tyrogenex早期签署的X-82独家许可协议中有关销售提成费的条款。

2. 凯利泰4.95亿收购Elliquence,开拓骨科新业务
凯利泰医疗科技股份有限公司发布公告称,通过全资子公司上海显峰投资管理有限公司及其下属的特殊目的公司以协议受让方式收购Elliquence,LLC100%股权。

资料显示,Elliquence公司是一家专注于高频低温、解剖(单极)和凝血(单极和双极)技术开发和生产的美国公司,目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售,产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂,公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。

3. 阿兹海默病药物开发者Cortexyme获7600万美元融资
开发阿兹海默病(AD)和其他退行性疾病治疗药物的公司——Cortexyme近日宣布完成7600万美元(约合4.87亿元人民币)的B轮融资。Cortexyme公司于2016年1月宣布完成1500万美元A轮融资。

 


(内容整理自网络)

责编: Daisy
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