【5月28日医贸早报】FDA批准罕见病新药Palynziq治疗经典遗传病;南京新百获重磅抗癌药Provenge

2018-05-28 来源: Ddu 969

新药:
1. FDA批准罕见病新药Palynziq治疗经典遗传病
近日,BioMarin Pharmaceutical宣布Palynziq(pegvaliase-pqpz)注射剂获得美国FDA的标准批准(standard approval),用于降低苯丙酮尿症(PKU)成人患者的血液苯丙氨酸(Phe)水平 ,这些患者在现有管理下其血液Phe浓度无法控制在600微摩尔/升以内。

值得一提的是,这是首个获批能通过帮助身体分解Phe来靶向PKU潜在病因的酶替代疗法。它也是BioMarin针对这一重要病症的第二款批准疗法。

2. 阿斯利康肺癌新药Imfinzi抵达3期终点
阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部门MedImmune宣布了3期临床试验PACIFIC的总生存期(OS)积极结果。

该研究评估了Imfinzi(durvalumab)在不能手术切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,这些患者在接受铂类化疗和放疗后疾病未进展。

3. 杨森精神分裂症药物获批上市
强生旗下杨森(Janssen)制药宣布,其治疗精神分裂症长效针剂善妥达®棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型)获国家药监局正式批准上市。

善妥达®每年仅需注射四次,适用于接受过善思达®棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型)至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。截止到2017年12月,善妥达®已在全球53个国家和地区获批。


市场:
1. 60亿元!南京新百获重磅抗癌药Provenge
南京新百宣布,以59.68亿元人民币的交易作价,通过向控股股东三胞集团非公开发行股份的方式,购买其持有的世鼎生物技术(香港)有限公司100%的股权,并募集配套资金。

据悉,世鼎香港的主要经营性资产为美国生物医疗公司Dendreon的全部股权。而Dendreon的核心产品Provenge(普列威)是FDA批准上市的首个细胞免疫治疗药物,也是目前治疗前列腺癌的唯一细胞免疫治疗药物。

2. 武田变卖在华资产或是为改善因收购Shire而恶化的财务体质
近日,武田(Takeda)制药宣布,将以2.80亿美元的价格将其在天普51.34%的股权出售给上海医药,来缓解其因620亿美元收购Shire的部分债务压力。据了解,武田收购Shire使其有息负债膨胀至3万亿日元左右,从金融机构的贷款额也高达3万亿日元。

此外,武田在多款主力药品专利即将到期、盈利能力下滑的背景下依然维持了高额分红。预计武田今后将进一步加速出售非核心业务。

3. 有啤酒肚的人或存在维生素D缺乏
荷兰研究者在分析了参与荷兰肥胖症流行病学研究的年龄在45~65岁、平均维生素D浓度70.8 nmol/L的男性和女性受试者基线数据,通过使用线性回归分析了全身脂肪、腹部皮下脂肪组织、内脏脂肪组织、肝脂肪与血清25羟维生素D[25 -(OH)D]浓度的相关性。

结果发现,腹部脂肪的堆积和维生素D水平的降低之间的密切关系,腰围较大的人发生维生素D缺乏的风险更大。

 


(内容整理自网络)

责编: Daisy
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