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【5月4日医贸早报】诺华抗VEGF药物诺适得®国内获批；强生10亿美元收获溶瘤病毒平台

2018-05-04 来源: Ddu 3,821

新药：
1. 诺华抗VEGF药物诺适得®国内获批
诺华制药（中国）宣布，诺适得®（雷珠单抗）获国家药品监督管理局批准用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO），包括视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO）的黄斑水肿引起的视力损害，成为中国目前唯一具有视网膜静脉阻塞适应症的抗VEGF药物。

2. 全球首个CAR-T细胞治疗药物Kymriah第二个适应症获批
美国FDA批准了诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah(tisagenlecleucel，CTL019)，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)，其中包括最常见的非霍奇金淋巴瘤形式—弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因于滤泡性淋巴瘤(FL)的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。

3. 杰华生物慢性乙肝治疗药获批上市
杰华生物宣布，其创新生物制药乐复能获批上市（国药准字 S20180002），用于治疗慢性乙型肝炎。

乐复能是在人体天然免疫调节蛋白分子结构基础上进行氨基酸序列系统改造，再经研发创造的新型高效人体免疫功能调节蛋白分子，通过更高效的调节和增强免疫功能，表现出治疗病毒疾病、恶性肿瘤和自身免疫性疾病的效果。目前，乐复能已获美国、欧盟、中国、日本等几十个国家的发明专利。


市场：
1. 药明生物3.25亿欧元在爱尔兰新建生产基地
药明生物宣布计划未来五年内在爱尔兰敦多克市总投资3.25亿欧元，用于新建生物制药生产基地。这是药明生物在中国境外投资建设的第一个生产基地，也是中国制药行业首个大规模的海外建设新厂投资项目。

这一投资项目是爱尔兰投资发展局、爱尔兰战略投资基金与药明康德集团之间合作伙伴关系的进一步拓展。

2. 美年健康与诺华制药（中国）达成战略合作
美年大健康产业控股股份有限公司与诺华制药（中国）正式签署战略合作备忘录。双方将率先在眼科及中枢神经系统疾病领域开展深入合作，共同探索全病程管理与数字化医疗的创新模式，挖掘大数据在新药研发领域的应用价值。

据了解，此次合作为中国大健康产业与跨国制药企业的首次合作，是发展单病种闭环管理模式以及探索全病程管理与数字化医疗的重要举措。

3. 强生10亿美元收获溶瘤病毒平台
强生旗下公司杨森（Janssen Biotech）宣布该公司已达成了一项最终协议，将收购生物医药公司BeneVir Biopharm。

BeneVir利用其专有的T-Stealth溶瘤病毒平台，设计能够感染和破坏癌细胞的溶瘤病毒。杨森希望推进临床前候选药物，作为单独疗法或与其他免疫疗法联用，治疗如肺癌、前列腺癌、结直肠癌等实体瘤。

 


（内容整理自网络）

责编: Daisy
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