【4月18日医贸早报】Shire24亿美元出售肿瘤业务;GSK剥离其罕见病基因治疗药物业务

2018-04-18 来源: Ddu 1,067

政策:
1. 国家卫生健康委员会公布部门预算
国家卫生健康委员会近日公布2018年部门预算,一般公共预算拨款收入(中央财政当年拨付的资金)为177亿元,包括原国家卫生计生委一般公共预算拨款收入176.4亿元和原全国老龄工作委员会办公室一般公共预算拨款收入6505.34万元。

其中,原国家卫生计生委2018年一般公共预算当年财政拨款预算数约为159.6亿元,比2017年执行数增加约4.8亿元,主要是加大公立医院改革财政补助力度、增加国际组织会费。


新药:
1. 艾尔建在美推出FDA批准首款神经刺激泪液产生设备TrueTear
爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)近日宣布,在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备,这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。

TrueTear不含药物,也不含滴眼液,能有效促进泪液的产生,不需要滴眼液或手术就可以使眼表恢复到正常的生理状态,适用于大多数泪液分泌不足的患者。

2. BMS联合免疫疗法Opdivo和Yervoy获批,一线治疗晚期肾癌
百时美施贵宝继在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上公布了其重磅联合免疫疗法Opdivo(nivolumab)3 mg/kg加Yervoy(ipilimumab)1 mg/kg在肺癌患者中的优秀数据后,该疗法获得了美国FDA的批准,成为首款用于初治的中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者的联合免疫疗法。

BMS带来的Opdivo是世界上首个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。该药物目前已在包括美国、欧盟和日本的60多个国家获得批准。2015年10月,Opdivo和Yervoy联合用药方案成为首个获得批准治疗转移性黑色素瘤的联合免疫疗法。该联合疗法目前已获得包括美国和欧盟在内的50多个国家的批准。

3. 乳腺癌新药Lynparza公开最新3期数据
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)近日在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上公布了3期临床试验OlympiAD的总生存期(OS)数据。该研究评估了Lynparza(olaparib)在转移性乳腺癌患者中的疗效。

Lynparza在2014年首次被FDA批准用于治疗某些卵巢癌患者。2018年1月,基于之前的OlympiAD研究结果,Lynparza被美国FDA批准用于治疗种系BRCA(gBRCA)突变的转移性乳腺癌。


市场:
1. 24亿美元,Shire将肿瘤业务出售给Servier
专注于罕见病及其他专科疾病的跨国生物公司Shire(夏尔)表示,公司与诗唯雅(Servier)达成了明确的协议,以24亿美元将肿瘤学业务出售给诗唯雅。夏尔的肿瘤学业务包括市场在售产品ONCASPAR® (培门冬酶注射剂),这是用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的多药治疗组成之一,以及ONIVYDE(伊立替康聚乙二醇脂质体制剂)的美国地区以外权利,该药物为吉西他滨治疗后转移性胰腺癌多剂治疗的一个组成部分。

产品组合还包括Calaspargase Pegol (Cal-PEG),该产品用于治疗ALL正在接受FDA审评,其它与肿瘤免疫疗法的联用处在早期阶段。

2. 平安好医生拟5月赴港IPO,用人工智能提升问诊效率
据香港媒体报道,中国平安集团旗下的在线医疗服务业务“平安好医生”将开始为其香港首次公开募股探寻投资者需求。公司计划于4月23-26日进行路演,于4月26日确定发行价,并于5月4日正式挂牌。

该公司上市前估值54亿美元(约421亿港元),此次IPO将募资10亿美元左右(约78亿港元),花旗及摩根大通为联合保荐人。

3. GSK剥离其罕见病基因治疗药物业务
葛兰素史克(GSK)宣布与 Orchard Therapeutics 达成一项战略协议,GSK 将旗下罕见病基因治疗药物业务转让给 Orchard。

该项交易会加强 Orchard 在全球罕见病基因治疗的领先地位。而GSK 也因此获得 Orchard 19.9% 的股权以及在 Orchard 董事会的一席位置;此外,GSK 还可获得版税费、里程碑等方式的经济补偿。

 


(内容整理自网络)

责编: Daisy
分享到: