【2月28日医贸早报】罕见病新药Ultragenyx单抗获批;强生医疗收购Orthotaxy

2018-02-28 来源: Ddu 790

政策:
1. 新加坡禁药延胡索可重新列上中医药单
据新加坡《联合早报》报道,自2018年6月1日起,在新加坡被禁用23年的中药延胡索,可重新回到中医师的药单上。

延胡索乙素曾因可能导致肝脏中毒而于1995年被新加坡卫生部下令禁用。此次解禁之后,新加坡卫生科学局把延胡索乙素的每日摄取顶限定在19毫克。


审批:
1. 依生生物胰腺癌新药获FDA孤儿药资格
依生生物宣布其自主开发的肿瘤免疫治疗药物YS-ON-001获FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药资格。YS-ON-001是一种大分子生物制剂,目前已进入临床阶段,其能在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能。

2. 罕见病新药Ultragenyx单抗获批
罕见慢性进行性肌肉骨骼疾病有新药,日本药企协和麒麟和Ultragenyx合作的单抗Burosumab最近获得欧盟的有条件批准。

这是治疗X连锁低磷血症(XLH)的第一个获得批准的新药。Burosumab可以解决XLH中的纤维细胞生长因子23(FGF23)的活性,获批用于1岁以及1岁以上的儿童使用。这个单抗的上市名称为Crysvita。

3. Cognoa人工智能平台获FDA批准用于自闭症筛查
FDA又批准了一项AI成果——Cognoa公司用于检测儿童自闭症的人工智能平台,这也使Cognoa成为了FDA监管许可的首个用于自闭症筛查的II类诊断医疗设备的公司。现在,Cognoa可以向FDA申请上市前批准审查了。


市场:
1. 强生医疗收购Orthotaxy公司,开发骨科下一代机器人辅助手术平台
近日,强生医疗通过法国子公司Apsis S.A.S.宣布收购Orthotaxy公司。强生未透露收购的金额。Orthotaxy是一家私人控股的外科手术软件技术开发商,可提供差异化的机器人辅助手术解决方案。

目前,这项专利技术尚在全膝关节置换和部分膝关节置换的早期研发阶段。强生医疗计划扩大应用,在更大范围的骨科手术中的进行推广。此次收购旨在建立下一代成本更低、效率更高、使用更便捷的机器人辅助骨科手术解决方案。

2. 开发偏头痛和帕金森病改良新药,Xoc公司A轮获3000万美元融资
专注中枢神经系统(CNS)疾病创新疗法的新锐公司Xoc Pharmaceuticals近日宣布,已经完成A轮融资3000万美元,重点开发偏头痛和帕金森病的新型口服改良疗法。

本轮融资由全球大牌风投机构New Enterprise Associates(NEA,资管规模180亿美元)领投。

3. 梅奥2017年营收120亿美元,利润超7亿美元
梅奥医学中心(Mayo Clinic)2017年综合财务报告显示,其2017年营业利润达7.07亿美元,营收120亿美元。

相比2016年,营业利润增长了超过2.25亿美元,主营业务收入增长了10亿美元。营业利润率也从2016年的4.3%增长至2017年的5.9%。

 


(内容整理自网络)

责编: Daisy
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