滴度周报 | 医保局解读:92%耗材被淘汰;微医拟在今年三季度赴港IPO 估值达55亿美元

2020-06-15 来源: drugdu 639

本周要闻

1.医保局解读:92%耗材被淘汰

2.抗菌药最严要求来了

3.默沙东来特莫韦在中国获批临床

4.罗氏TIGIT单抗在中国申报临床

5.以岭药业益智安神片申报上市

6.赛升药业注射用血管生成抑肽获批注册

7.偏头痛新药3期临床结果出炉 安全性达到临床终点

8.康希诺发布澄清公告:拥有Ad5-nCoV的生产和商业化的全部权利

9.微医拟在今年三季度赴港IPO 估值达55亿美元

10.天演药业与田边研究实验室达成合作

11.艾伯维和Genmab达成研发合作

 

政策

1.医保局解读:92%耗材被淘汰

2020年6月8日,辽阳市医保局官网发布“辽阳市·营口市医疗卫生机构2020年医用耗材联合议价项目”的结果,内容显示:本次共有1100余家企业参与报名,产品数量13万余件,但最终入围的产品仅有1.1万余件,淘汰率接近92%。

 

2.抗菌药最严要求来了

2020年6月9日,国家卫健委发布《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知(征求意见稿)公开征求意见的公告》。意见稿从优化抗菌药物供应目录、加强重点环节管理等多个方面,持续推进抗菌药物合理使用。优化抗菌药物供应目录方面,要求医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式,优化抗菌药物供应目录。

 

新药

1.默沙东来特莫韦在中国获批临床

2020年6月8日,默沙东来特莫韦注射液/片在中国获批临床,用于异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。该药已于2017/11/8获得FDA批准上市,商品名为Prevymis,是美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。

 

2.罗氏TIGIT单抗在中国申报临床

2020年6月8日,罗氏在中国提交的Tiragolumab注射液临床申请获得CDE受理,Tiragolumab是一种TIGIT单抗。目前,罗氏Tecentriq已经在中国获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌,并且提交了Tecentriq联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌的上市申请。

 

3.以岭药业益智安神片申报上市

2020年6月9日,以岭药业发布公告称其提交的益智安神片新药注册申请已获国家药监局正式受理。益智安神片是该公司根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法研制 的中药新药。

 

4.赛升药业注射用血管生成抑肽获批注册

2020年6月10日,赛升药业发布公告称,近日,公司研制的“注射用血管生成抑肽”获得医学伦理委员会审查批件。

 

5.偏头痛新药3期临床结果出炉 安全性达到临床终点

2020年6月11日,Impel NeuroPharma今日宣布了关键3期临床试验STOP301的积极结果。该研究纳入了5650例偏头痛发作患者,评估了患者报告的偏头痛指标较于基线的变化。该研究达到了主要临床终点。

 

市场

1.康希诺发布澄清公告:拥有Ad5-nCoV的生产和商业化的全部权利

2020年6月8日,康希诺生物午间发布澄清公告,公司注意到公司股票价格波动以及部分媒体有关重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)在贵州生产的报道。Ad5-nCoV由公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发和所有。公司拥有Ad5-nCoV的生产和商业化的全部权利。

 

2.微医拟在今年三季度赴港IPO 估值达55亿美元

2020年6月9日,据知情人士透露,腾讯投资的在线医疗平台微医计划在第三季度内向港交所提交招股书,拟募资6-9亿美元,估值为55亿美元,与前一轮融资基本持平,最终融资规模还将视市场情况而定。微医拟聘请招银国际、花旗和摩根大通为承销商。

 

3.天演药业与田边研究实验室达成合作

2020年6月10日,天演药业宣布,与田边三菱制药的子公司美国田边研究实验室达成战略合作。TRL将利用天演药业自主研发的抗体精准掩蔽技术SAFEbody®(安全抗体平台),联合其独有的细胞毒性负载技术,来开发针对实体肿瘤靶点的新一代抗体偶联药物。本次合作的具体财务条款和靶点信息并未披露。

 

4.艾伯维和Genmab达成研发合作

2020年6月11日,艾伯维和Genmab联合宣布,双方达成广泛研发合作,共同开发Genmab公司的3款下一代双特异性抗体产品,包括其主打候选双抗疗法epcoritamab。同时,两家公司还将合作发现和开发其它差异化抗体类抗癌疗法。艾伯维将支付给Genmab7.5亿美元前期付款,潜在里程碑付款可高达31.5亿美元。

 

内容整理自互联网

责编: editor
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